显微镜自动化助力新药研发合规化
14.09.21
在研发新药并确保其安全使用之前，要获得监管部门的批准还有很长的路要走。 监管部门需要分析颗粒形状和尺寸，开发稳定有效的产品，并寻找可能来自环境、包装材料、配方成分、配方与产品包装之间的相互作用或加工过程中产生的污染物。这类精确研究需要收集并分析大量的成像数据。
十年来，印度公司ImageProVision一直在为制药行业开发显微图像分析应用程序。公司希望将自动化系统添加到图像采集过程中，并与 Prior Scientific 合作，为其系统搭载电动平台。
自动化更好地实现合规化的优势
ImageProVision为制药公司开发了多种图像分析产品，协助公司研发药物并获得当局的批准。
我们采访了ImageProVision的董事兼创始人Sandeep Kulkarni，了解到其产品添加自动化系统的必要性。“制药行业正在尽可能采用自动化设备。这是提高生产力，避免手动失误/主观性以及更好地遵从法律法规所必需的”，Kulkarni说到，“我们通过软件实现了分析部分的自动化，但仍需要从显微镜中手动获取图像。虽然市场上有电动平台显微镜，但在严格的监管环境中，还是无法同时实现图像采集和分析自动化。”
我们采访了ImageProVision的董事兼创始人Sandeep Kulkarni，了解到其产品添加自动化系统的必要性。“制药行业正在尽可能采用自动化设备。这是提高生产力，避免手动失误/主观性以及更好地遵从法律法规所必需的”，Kulkarni说到，“我们通过软件实现了分析部分的自动化，但仍需要从显微镜中手动获取图像。虽然市场上有电动平台显微镜，但在严格的监管环境中，还是无法同时实现图像采集和分析自动化。”
在产品中添加电动平台，使系统能够覆盖样品的整个区域并拼接图像块，创建单个图像。随后，软件会自动计算颗粒物的数量，并产生结果。
“Prior作为硬件合作伙伴，拥有自动化方面的专业知识，让我们有信心为客户提供更好的服务”
适合样品的硬件
Prior Scientific的电动H101A ProScan™平台适用于诸多显微镜或光学系统。H101A平台通过自动扫描标本并存储点，以备后续的参考和检查，提高了用户工作效率，具有无与伦比的可重复性。ImageProVision面临的挑战是，颗粒分析中使用的滤纸没有样品夹。扫描样品时，保护样品至关重要，以便将高质量的图像块拼接来创建单个图像。Prior Scientific为ImageProVision应用程序设计了一款样品夹，使其在不影响样品的情况下能够获得所需的高分辨率图像。
Prior 平台附带软件开发工具包，可与您的软件轻松集成。 Kulkarni 总结了他与Prior合作的经历：“我们在使用Prior H101A时，无论是安全可靠的包装，详细专业的说明书，还是易于集成的系统以及来自Prior团队的在线支持，都带给我们非常良好的体验”
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